【数亿元疫苗未冷藏流入多省份】---关注疫苗安全问题

论坛小呆

315刚过，央视妈妈曝光了“饿了么”等一些黑作坊。大家表示不敢再点外卖了。这几天一则爆炸性新闻：数亿元疫苗未冷藏流入多省份。“我们连育苗都不敢打了”。作为一位麻麻，听到这个消息犹如晴天霹雳。每一个宝宝都是父母的心头肉，吃穿住行没有哪一样能掉以轻心。可是却偏偏在疫苗这个环节出问题，那无疑是给每位做父母的心头一剑。

问题疫苗事件回顾

据新华社电 针对山东济南日前破获的涉案金额逾5亿元的非法经营人用疫苗案件，国家食品药品监管总局新闻发言人18日表示，已责成山东省食品药品监管局会同公 安和卫生计生部门，立即查清疫苗等相关产品的来源和流向，将第一时间向社会公开相关信息。

据介绍，自2011年以来，犯罪嫌疑人庞某某和其女儿孙某在未获取任何药品经营许可的情况下，在网上联系中国10余个省（市）的100余名医药公司业务员或疫苗非法经营人员，购入防治乙脑、狂犬、流感等病毒的25种人用二类疫苗或生物制品，加价销售给全国各地300余名疫苗非法经营人员或少量疾控部门基层站点，涉案价值达5.7亿多元。由于案情重大，此案随后分别被中国公安部、国家食药监总局列为督办案件。

经食药监管部门核查，两名犯罪嫌疑人经营的疫苗及生物制品虽为正规厂家生产，但由于未按照国家相关法律规定运输、保存，脱离了2℃~8℃的恒温冷链，已难以保证品质和使用效果，注射后甚至可能产生副作用。目前，两名犯罪嫌疑人因涉嫌非法经营罪已被依法执行逮捕，案件已移送检察机关审查起诉。

公告公布了被查封的疫苗品种全名单，12种疫苗无第一类疫苗，全部为第二类疫苗，具体名单如下：

第一类疫苗：第一类疫苗为ZF免费向公民提供的疫苗。这些疫苗有大家熟悉的甲肝疫苗，乙脑疫苗，麻风疫苗等。

第二类疫苗：这类疫苗为公民自愿或者自费愿意接受的其他疫苗。比如大家常见的B型嗜血流感杆菌疫苗、灭活脊灰疫苗、水痘疫苗、肺炎疫苗、口服轮状病毒疫苗等。此外，还有些自费的麻腮风、百白破、流脑结合疫苗等可以替代一类疫苗。

非法经营疫苗案查封疫苗品种名单

冻干人用狂犬疫苗（Vero细胞）	脊髓灰质炎灭活疫苗	b型流感嗜血杆菌结合疫苗	乙型脑炎减毒活疫苗
腮腺炎减毒活疫苗	冻干乙型脑炎灭活疫苗（Vero细胞）	重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞、汉逊酵母）	A群C群脑膜炎球菌结合疫苗
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗	水痘减活疫苗	口服轮状病毒活疫苗	甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体细胞）

2种免疫球蛋白

狂犬病人免疫球蛋白

乙型肝炎人免疫球蛋白

1种治疗性生物制品

细菌溶解物

一时间，网上炸开了锅。“这是在杀人。”北京大学医学部免疫学系副主任王月丹评论称，接种未经2℃-8℃存储冷链运输的疫苗，首要风险是无效免疫，例如狂犬病这类致命性传染病，接种者免疫无效会感染发病死亡。

问题疫苗引发网友讨论

网友表示：连药都不能信任了，还谈什么“幸福感“？

@逗比儿书生：怎么卖出去的，谁买的这才是我更加关注的

@大猫陈：在什么时间都卖给了哪天单位哪些卫生院，最好能够公布，这样也能查查自己小孩有没有中招

@洛珣16：看到这新闻第一反应是国家的监管人员在干吗？？？这人命关天的疫苗为什么这么容易贩卖，还维持五年了，这要谁来负责？？！

@二狗2348908727：太黑暗了，两个女的还能翻了天？中间没有其他人插手吗，反正我不信，看后续如何处理，太失望了

@皮皮20131118：怎么办？谁能告诉我，该怎么检查怎么补救？？？孩子不是祖国的未来吗？你让我怎么办？要是出了问题怎么办啊？我想杀人的心都有了。

问题疫苗在四川流向何处？
3月19日，山东省食药监局发布《关于庞某等非法经营疫苗案有关线索的公告》，公布了非法经营疫苗案涉案嫌疑人员的300人名单，共梳理出上线线索107条，下线线索193条。其中四川17人，有14人都在成都！

      挑选了其中几位的电话进行拨通，都是在嘟的一声以后提示“关机”或者“停机”“空号”

这些“人才”你们敢不敢把电话接起来，我想问问你们，你们家的孩子打了这些疫苗吗？

因注射疫苗致残的案例在网上可以找到很多活生生的案例。呼吁疫苗安全真的刻不容缓，这关系到我们的下一代，我们的未来~

     曾经的架子鼓十级的活泼女孩因注射麻疹减毒活疫苗 ，现在身心都受到严重摧残，在鬼门关几度挣扎之后虽然在渐渐康复，但是那架凝结父母希望的进口鼓她已经几年不摸而落满灰尘。

    从死亡线上被救回来的许译文大脑严重受损，在经过多次干细胞移植之后，唯一的进步就是会在父母的要求下击打几次小鼓。2011年2月，许伟的妻子带女儿许译文接种了百白破的第二针和脊灰的第三剂。5天之后孩子突然出现发热、抽搐等症状，两天下了四份病危通知书。历经三家医院一个多月的治疗，女儿生命体征才得以稳定下来。但此时孩子已 经脑部萎缩，基本处于无意识状态，失去肢体活动能力， 市人民医院的诊断为:病毒性脑病。

    2012年4月23日，龚建的妻子抱着孩子去了社区卫生服务中心接种疫苗，疫苗接种后孩子身体出现异常，在血常规检查的时候发现血小板竟然只剩下11个(人体正常值是100~300)，孩子连夜住进了ICU。医院连下了几次病危通知书，并很快在5月8日做了第一次骨髓穿刺。在一次次的骨髓穿刺中，这个一岁半的孩子受尽了折磨，妈妈精神也接近崩溃。可最终还是没能停住死神的脚步，2013年4月22日凌晨，龚子崇因血小板过低导致的颅内出血去世。

    余荣辉在打疫苗之前获得过江门市第一届五年级作文大王比赛的一等奖，他写作的题目是《拯救地球》。他最终也没有完成梦想，他甚至连自己都拯救不了，注射疫苗后导致智力低下，喜怒无常，无力面对多舛的世界。

      看到这些让人心酸的案例。不知道那些此时此刻正数着黑心钱的厂家和商贩他们的内心是否会触动？

疫苗接种的维权该去哪里？

      据国务院通过的《疫苗流通和预防接种管理条例》显示，预防接种异常反应造成严重后果的补偿，需区分疫苗的种类。属于免费向公民提供，公民应当依照规定受种疫苗等情况的一类疫苗，补偿费用由省、自治区、直辖市人民ZF财政部门在预防接种作经费中安排；而公民自费，并且自愿受种的如水痘、流感等二类疫苗，补偿费用由相关的疫苗生产企业承担。

      也就是说，国家救济范围仅限于第一类疫苗异常反应造成的损害。但对于疫苗引起的一些严重伤害，一次性的补偿远远不够。即使是已经认定为“偶合反应”的孩子，国家也应给予关注。

      目前我国在这方面出台的，主要都是“办法”“规范”“管理条例”和“指导意见”，直接的法律比较缺乏。就有律师建议：下一步的立法可涵盖保障和监督两方面，建立终身保障机制并完善监督机制。

   春天又来了，又到了宝贝们些注射疫苗的好时间。

  那么，打疫苗前后需注意什么？

                       

(1) 要在孩子健康状况良好时进行，接种前先测量体温，若发烧应推迟接种，等病好后及时补种。

(2) 接种前，家长可给孩子洗一次澡，保持接种部位皮肤清洁。换上宽松柔软的内衣，向医生说清孩子健康状况，经医生检查认为没有接种“禁忌症”方可接种。

(3) 孩子患发热性疾病、急性传染病、有过敏性疾病如哮喘、湿疹、患先天性免疫缺陷病、心脏病、肾炎及肝炎等疾病时均不能接种。患腹泻时不要吃脊髓灰质炎疫苗，等病好后两周再补吃。属过敏体质易发生严重过敏反应者，应向接种医生说明，接种后要留下来观察，并做好抢救准备。

(4) 接种疫苗后，绝大多数小儿不会有什么异常感觉和表现；少数儿童接种后局部会出现红肿、疼痛、发痒或有低热，一般不需特殊处理，经过降温、多饮水、适当休息1～2天等对症治疗，反应就会自然消失。反应强烈或出现异常的，应及时送医院处理。有些疫苗接种后还会出现轻度硬结，可采用热敷的方法加快消散，用适宜温度的干净毛巾每天2～3次，每次15～20分钟，也可用新鲜的土豆薄片贴在红肿部位，但要避开针眼。

(5) 接种卡介苗后3～4星期，接种处会出现红肿，逐渐形成一个小脓疱，并自行溃破，流出一些分泌物，以后溃破处结成痂皮后自行脱落，留有一小疤痕，这是接种卡介苗后的正常反应，不必惊慌。

(6) 极少数儿童接种后可能出现高热，接种手臂红肿、发热、全身性皮疹等过敏反应以及其他情况，应及时向防保科人员咨询，采取相应的措施。

(7) 接种完毕，应在接种场所观察15～30分钟，确定无反应再离开接种门诊。孩子打过防疫针以后要避免剧烈活动，对孩子要细心照料，注意观察。

               那么国外在疫苗管理方面有哪些可借鉴的经验？

德国：疫苗储存运输 如同运送生化武器

      疫苗生产出来之后，就进入了储存运输这一环节。为保证疫苗的安全，德国动用了类似于运输“生化武器”的装备———“疫苗冷链”。

      疫苗冷链是指，为保证疫苗从生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。德国的疫苗专用运输车除驾驶室外，全部采用避光、密封性能好的特殊材料制成，每辆车都有防热、防静电、防辐射等功能。同时，每车还配有两名带武器的安保人员，其安全级别可以与运送“生化核武”的军车相比。运输车将疫苗运到各州的疫苗公司后，会被放入专门的疫苗仓库。仓库内的变温储藏柜可根据每种疫苗的不同需要而调整相应的温度。

英国：严控疫苗生产厂商资质 全英国只有7家生产商

     疫苗的审批、生产是疫苗安全链条的第一环，也是至关重要的一环。对此，英国ZF予以高度重视。

     英国严格控制疫苗生产厂商资质。在英国药品行业协会登记的成员有64家，而其中仅7家获得了英国卫生部的疫苗生厂商资质。数量之少，原因有二：第一，英国卫生部设有专门的疫苗资质审查、管理机构。要取得生产资质，必须通过严格考核，如研制能力、生产设备、资金等。第二，英国提供全民免费医疗服务，英国卫生部是欧洲最大的疫苗采购方，每年用于采购疫苗的资金超过2亿英镑，英国民众所需的全部疫苗都由英国卫生部统一采购。由于英国卫生部是唯一的买家，垄断的购买力使其在与疫苗生产商的谈判中具有很大发言权，其签订的合同价远低于生产商公布的市场价。因此，英国上市的疫苗品种越来越多，而疫苗生产商的数量却越来越少。英国卫生部强大的定价能力让疫苗生产利润趋薄，使得许多企业退出该领域。

     英国的“药品及保健品监管署”和“保健署”负责监管疫苗的安全性。英国要求包括疫苗在内的生物产品，每一批次在上市前都要进行质量和有效性检测，只有通过该检测才能获批入市。检测分两个层次，首先由生产商自测，然后由欧盟认可的几家官方药品检测实验室其中的一家再次检测。

     英国很重视疫苗的供应稳定性。英国尽量避免某种疫苗只能由一家企业生产的局面，因为过分依赖一家企业将影响供应稳定性。英国曾经出现过唯一的生产商由于污染而停工，结果导致供应中断的现象。

日本：不良反应监测 所有事故都上报

   1996年，日本发生了一起著名的“问题乙肝疫苗”事件。当年，日本生产的乙肝疫苗中使用了艾滋病和肝炎患者的血清作为原料，导致部分接种者致病。事发后，日本厚生省及生产厂家并没有告知公众，而是联合起来力图掩盖真相，导致更多接种者成为无辜的牺牲品。痛定思痛，日本ZF开始对此严管管理。第一，在现有的不良反应监测机构中，增加第三方医师和专家。即除厚生省、疫苗研发机构外，增加并非厚生省指定的医师和专家参与。增强社会监督，杜绝腐败。第二，生产企业应报告所生产的疫苗发生的所有不良反应———“零”报告，而不采用所谓的“安全比率”，即不良反应在一定比率下不予上报的制度。

加拿大：一旦疫苗出现问题 能全部追回

   一旦疫苗出现质量问题，首先要做的就是召回。对此，加拿大独有的“全国联网医疗数据库”发挥了强大的作用，不仅能做到准确、迅速，而且一支也不会少。

   加拿大“全国联网医疗数据库”记录有三部分内容：住院病人、门诊病人和购买处方药病人的全部信息。由于每个加拿大人（也包括非公民的永久性居民）都有独一无二的医疗卡号，因此任何一项医疗记录都能清晰找到时间、地点和责任人，无法涂改、删除，包括你在何时、何地接种了何种疫苗，都可以查得一清二楚。

                  

       最后，妈妈们一定要带宝宝去正规的地方打疫苗。这些天一直在关注这件问题疫苗事件，作为一位普通的孩子妈妈着实感到痛心，希望有关部门能赶快行动起来，一定要找到这些问题疫苗的源头和制造问题疫苗的既得利益者，把他们绳之以法。

家长应带孩子到合格预防接种门诊进行预防接种，在接种前应向接种人员如实提供受种者的健康状况，以便工作人员判断是否可以接种。如发现接种后出现可疑情况，应立即咨询接种工作人员，必要时就医，以便得到及时正确处理。

                                 希望全天下每一位宝宝都健康成长！